奥林巴斯贸易（上海）有限公司对前列腺电切镜及附件;小儿泌尿光学内窥镜及附件;宫腔电切镜附件;宫腔电切镜管鞘主动召回

奥林巴斯贸易（上海）有限公司对前列腺电切镜及附件;小儿泌尿光学内窥镜及附件;宫腔电切镜附件;宫腔电切镜管鞘主动召回

沪药监械主召2026-004

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品陶瓷尖端在使用过程中断裂等问题，奥林巴斯贸易（上海）有限公司对其生产的前列腺电切镜及附件;小儿泌尿光学内窥镜及附件;宫腔电切镜附件;宫腔电切镜管鞘;电切镜管鞘（注册证号：国械注进20153063846;国械注进20163063084;国械注进20153013556;国食药监械(进)字2011第2223907号;国食药监械(进)字2012第2222060号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2025年12月26日

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