
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,省药监局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了药品抽检,现将抽检中发现的5批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
省药监局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:
1:5批次不符合规定药品名单(2025年第5期) .xls.xls
山东省药品监督管理局
2025年12月31日
(公开属性:主动公开)
| 山东省药品监督管理局2025年第5期药品质量通告不符合规定品种名单 | ||||||||||
| 序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
| 1 | 水蛭 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | / | 2501719121 | 嘉祥县金屯中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 德州市食品药品检验检测中心 | 复验不合格 |
| 2 | 菊花(杭菊) | 东方慧医(山东)制药有限公司 | / | 24031111 | 临清市百姓大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 聊城市检验检测中心 | 复验不合格 |
| 3 | 蝉蜕 | 湖南省正桥中药饮片有限公司 | / | 2504002 | 齐河县杏林大药房有限公司新华路店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
| 4 | 甘草片 | 山东康思药业有限公司 | / | 240801 | 山东康思药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 聊城市检验检测中心 | 复验不合格 |
| 5 | 炉甘石洗剂 | 日照市皮肤病医院(日照市皮肤病防治所) | 每瓶装100ml | 250602 | 日照市皮肤病医院(日照市皮肤病防治所) | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0031 | 不符合规定 | 微生物限度 | 日照市质量检验检测研究院 | 复验不合格 |

