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医科达(上海)医疗器械有限公司对伽玛射线立体定向放射治疗计划软件Neurosurgery Treatment Planning System 主动召回

2026-01-06 12:07:58 上海市药品监督管理局网站

医科达(上海)医疗器械有限公司对伽玛射线立体定向放射治疗计划软件Neurosurgery Treatment Planning System主动召回

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医科达(上海)医疗器械有限公司报告,医科达发现受影响产品在使用过程中,用户可能会误用过时的立体定向参考。因此决定主动对受影响的伽马射线立体定向放射治疗计划软件(国械注进20173211324)主动召回。召回级别为二级。本次召回涉及的产品具体型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2025年12月25日

(责任编辑:凌云)
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