飞利浦（中国）投资有限公司对病人监护仪主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦本着患者安全至上的原则，启动告知客户有关“可关闭飞利浦 IntelliVue 病人监护仪所有报警的一项功能”的相关投诉及潜在伤害风险。若使用IntelliVue患者监护仪时，操作者无意中启用了“无限期暂停报警”设置，或操作者未察觉所有报警已被无限期关闭，则可能导致对无人监护的患者造成危害。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的病人监护仪（注册证号：国械注进20223070426；国械注进20223070087；国械注进20193072216；国械注进20193072217；国械注进20163073268；国械注进20163071923；国械注进20163071924；国械注进20163070388；国食药监械(进)字2009第3212851号；国食药监械(进)字2012第3214190号；国食药监械(进)字2013第3212586号；国食药监械(进)字2013第3212587号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2025年12月24日