麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对一次性体外吸引管路Riptide™ Large Bore Aspiration Tubing主动召回（境外）

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于美敦力发现有两批产品标签上可能存在错误的使用截止日期。这些批次的产品可能在包装袋和/或纸箱标签上印有错误的使用截止日期，该日期与实际使用截止日期（自生产日期起3年）不同。截至2025年10月31日，美敦力共收到5起关于标签上错误使用截止日期的投诉。由于错误的使用截止日期早于实际使用截止日期，且受影响的产品批次仍在2024年10月生产后3年有效期内，因此该问题不会对患者安全构成风险。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对其生产的特定型号批次的一次性体外吸引管路Riptide™Large Bore Aspiration Tubing（国械注进20232140005）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年11月21日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf