直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及产品因直观复星公司发现在预防性维护期间执行的一项特定现场测试中，测试软件未能将测试结果是否通过告知维修技术人员，因此，可能存在部分未通过该项测试的Xi系统机械臂（USM）未进行更换等问题，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对其生产的胸腹腔内窥镜手术控制系统（注册证号：国械注准20233010800）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
2025年11月14日
直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及产品因直观复星公司发现在预防性维护期间执行的一项特定现场测试中，测试软件未能将测试结果是否通过告知维修技术人员，因此，可能存在部分未通过该项测试的Xi系统机械臂（USM）未进行更换等问题，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对其生产的胸腹腔内窥镜手术控制系统（注册证号：国械注准20233010800）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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