巴德医疗科技（上海）有限公司对输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent主动召回

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因BD 已发现关于 Inlay Optima™ 输尿管支架的内外包装标签不一致的问题，该问题源于客户投诉。经我们的调查确认，产品外盒标签与产品内包装袋标签可能显示不同的产品编码及尺寸信息。但包装袋内实际产品与外盒标签上所列的产品编码以及尺寸信息一致。等问题，巴德医疗科技（上海）有限公司对其生产的输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent（注册证号：国械注进20153140077）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年11月14日