美国捷迈公司Zimmer Inc.对髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批，生产商美国捷迈公司Zimmer Inc.对其生产的髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing（国械注进20233130291）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年10月21日

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司召回报表.pdf