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飞利浦医疗系统荷兰有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回

2025-10-22 14:49:44 国家药监局网站

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于Zenition 50图像增强器(11W)控制板的潜在腐蚀情况,可能会导致设备成像功能缺失和/或图像质量不好等原因,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机(国械注进20203060476)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2025年10月21日

飞利浦(中国)投资有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:八雨)
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