针对美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回（沪药监械主召2025-164）变更为一级召回。美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因美敦力总部收到投诉发现导管在弯曲时无法保持形状, 原因可能是次级供应商对不锈钢丝生产工艺的更改。截至目前，美敦力中国尚未收到由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的心脏排气引流管（注册证号：国械注进20152141672）主动召回，召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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