贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动化学发光免疫分析仪 主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动化学发光免疫分析仪主动召回

沪药监械主召2025-185

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及部分DxI 800分析仪中的取放装置机架可能因机架配件中的子部件而受到更多物理干扰。这种干扰会导致清洗取放装置和/或孵育器取放装置出现更频繁的Z轴向运动错误。可能会导致延迟向医生报告患者的检测结果，但不会影响检测结果准确性。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪（注册证号：国械注进20162222392）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年09月28日

附件 医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf