贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对二氧化碳结合力测定试剂盒(酶法)主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对二氧化碳结合力测定试剂盒(酶法)主动召回

沪药监械主召2025-186

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，贝克曼库尔特根据已获悉的投诉，发现当测试样本中乳酸脱氢酶 (LDH) 水平较高时，使用二氧化碳结合力测定试剂盒会产生偏高结果。该问题不会影响LDH水平在正常参考范围内的成人患者样本。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对二氧化碳结合力测定试剂盒(酶法)（注册证号：国械注进20152402673）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年10月09日

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf