飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备;X射线计算机体层摄影设备X-Ray Computed Tomography System主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦发现了一个潜在安全问题，该问题可能会影响 Brilliance、Ingenuity 和 IQon CT 系统，即：由于部件故障，患者支撑台可能会意外降至垂直方向的最低位置。 截至目前，尚未收到任何严重伤害的报告。 (召回文件内部编号：Recall-2025-14) 飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备/X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国食药监械(进)字2012第3303860号；国械注进20153062507；国食药监械(进)字2013第3301325号；国械注进20153060422；国械注进20173306622；国械注进20163061984；国械注进20173062330；国食药监械(进)字2009第3300029号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年09月25日