飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;血管造影X射线系统(商品名：PHILIPS);医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System;医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-Ray System;颈椎前路固定系统;医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，因控制飞利浦Allura/UNIQ系统机架移动的 Wolfdale 型号（Q35系列）Geo PC，可能因部分内部组件（CMOS 电池、硬盘驱动器和/或电源装置）老化而无法正常运行。如果出现这种老化情况，系统的电动移动功能将无法使用，并且会向用户显示以下信息：“警告：电动运动功能不可用”。机架的手动移动功能（悬吊式系统的纵向、横向和旋转移动，以及落地式系统的旋转移动）和患者支撑装置的纵向移动功能均可使用。成像（X 射线）功能仍可使用。该问题可能是间歇性的，执行系统冷重启或许能解决等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线机/医用血管造影X射线系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304196号；国食药监械(进)字2014第3302214号；国食药监械(进)字2012第3302356号；国械注进20143065284；国械注进20143065285；国械注进20143305282；国械注进20183060069；国械注进20143065290；国械注进20143305291；国械注进20143065289；国械注进20183060075；国食药监械(进)字2012第3304195号；国食药监械(进)字2014第3302215号；国食药监械(进)字2014第3302213号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年09月23日