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飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因确认BIOS 电池的电量消耗速度可能超过设计阶段的最初预期。当电池电量耗尽时，Allura/UNIQ系统的启动过程将中断，Allura/UNIQ系统将无法启动。电池电量不足或耗尽前不会显示任何用户提示消息等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统/医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20153061339；国食药监械(进)字2012第3304196号；国食药监械(进)字2014第3302214号；国食药监械(进)字2012第3302356号；国械注进20143065284；国械注进20143065285；国械注进20143305281；国械注进20183060069；国械注进20143305282；国械注进20143065290；国械注进20143305291；国械注进20143065289；国械注进20183060075；国食药监械(进)字2014第3302215号；国食药监械(进)字2014第3302213号；国食药监械(进)字2012第3304195号；国械注进20143305283；国械注进20143305288；国械注进20143305287）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年09月23日