上海宝佳医疗器械有限公司报告，由于涉及产品因设备随附说明书中缺少标准规定的“设备不要放在难以操作断开分断装置的地方”的说明，且与变更注册批复说明书不一致。 为确保产品说明书与注册批复说明书一致，且符合标准要求，决定对已销售的U6.25～U10.25批次的DXW-A电动洗胃机产品说明书实施更换。等问题，上海宝佳医疗器械有限公司对其生产的电动洗胃机（注册证号：沪械注准20202140576）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025年09月19日
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