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医科达系统有限公司Elekta Solutions AB对放射治疗临床管理软件主动召回

2025-09-29 22:14:31 国家药监局网站

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医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于发现部分产品可能无法按预期增加附带滚动排程医嘱的患者计划,因此医科达决定主动对所有受影响的放射治疗临床管理软件(国械注进20173210587)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2025年9月29日

医科达(上海)医疗器械有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:凌云)
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