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雅培医疗用品(上海)有限公司对一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管主动召回

2025-09-28 17:00:08 上海市药品监督管理局网站

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雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及产品从包装中取出导管时可能因操作不当曾出现了少量头端分离问题,雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管(注册证号:国械注进20243010568)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

1.召回事件报告表-20250917.pdf

2025年09月18日

(责任编辑:凌云)
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