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西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

2025-09-28 16:59:28 上海市药品监督管理局网站

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西门子医疗系统有限公司报告,在现场监测过程中,西门子发现上述系统相关部件可能存在半径尺寸偏差,从而产生潜在锐边,导致潜在线缆磨损,极少数情况下可能导致系统功能受限。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20183061902;国械注进20183061922)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表.pdf

2025年09月09日

(责任编辑:凌云)
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