美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对全自动尿液有形成分分析仪主动召回

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于软件版本为4.0.510 的全自动尿液有形成分分析仪与CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪联机使用，且血液检测自定义规则处于启用状态时，会出现血液检测中用户自定义规则应用错误，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动尿液有形成分分析仪Atellica UAS 800 Analyzer（国械注进20192220618）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年9月24日

西门子医学诊断产品（上海）有限公司召回报表.pdf