美敦力（上海）管理有限公司对心脏排气引流管主动召回

美敦力（上海）管理有限公司对心脏排气引流管主动召回

沪药监械主召2025-164

美敦力（上海）管理有限公司报告，因美敦力总部收到投诉发现导管在弯曲时无法保持形状, 原因可能是次级供应商对不锈钢丝生产工艺的更改。截至目前，美敦力中国尚未收到由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的心脏排气引流管（注册证号：国械注进20152141672）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年08月27日