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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对自动组织脱水机主动召回

2025-09-01 16:50:46 上海市药品监督管理局网站

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告,由于涉及产品因徕卡生物系统(墨尔本)有限公司近期发现在少数HistoCore PELORIS 3设备中,与集液器管道连接相关的试剂泄漏问题。等问题,徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对其生产的自动组织脱水机(注册证号:国械备20180309号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年08月19日

(责任编辑:凌云)
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