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西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

2025-09-01 16:50:35 上海市药品监督管理局网站

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西门子医疗系统有限公司报告,因西门子发现上述产品可能存在潜在问题:在启动系统关机操作时,存在偶发性情况,会致使系统在下次启动后,机器人 C 形臂机架无法移动。然而,检查床等其他移动功能仍可执行,只是移动速度会有所降低。同时,系统可能会显示 “机架/检查床速度降低” 和 “机架移动受限,请等待” 的通用消息。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20183060137)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年08月18日

(责任编辑:凌云)
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