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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动血细胞分析仪;血液分析仪主动召回

2025-09-01 16:38:26 上海市药品监督管理局网站

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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于配备LED HGB光度计DxH系列血液分析仪在白细胞(WBC)计数升高的样本中,可能出现血红蛋白(HGB)检测结果异常偏高的情况。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的全自动血细胞分析仪;血液分析仪(注册证号:国械注进20212220192;国械注进20172221617)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年08月11日

(责任编辑:凌云)
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