贵州毕节发布一批药品、化妆品、医疗器械典型案例

毕节发布一批药品、化妆品、医疗器械典型案例

2025年以来

毕节市市场监管局

持续加大药品、化妆品

医疗器械监管执法力度

依法查处了一批典型案件

为以案释法，强化警示

现公布一期典型案例

案例一

七星关区某药房销售劣药案

2025年2月14日，七星关区市场监管局执法人员对某大药房进行现场检查时，发现当事人经营场所货架上摆放有：“JUCISHAN具茨山®柑桔清咽颗粒”2盒、“仁和®米阿卡®小儿咽扁颗粒”1盒、“999®小儿止咳糖浆”3盒。上述三种药品均已超过有效期。

经查，当事人销售劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，七星关区市场监管局对当事人作出行政处罚。

案例二

黔西市李某生产销售未取得药品相关批准文件生产的药品案

2025年1月3日，黔西市市场监管局与黔西市公安局开展联合执法行动，在黔西市杜鹃办事处野坝街上发现李某摆摊销售姜黄色粉末状药粉共1730袋，该药粉外包装无药品批准文号、生产厂家等信息。当事人称该药粉名为“风湿灵（药）”，用于治疗腰椎、颈椎痛，是当事人自己加工制作，不能提供该药粉相关合格证明文件和批准生产文件。经毕节市市场监管局检验检测中心对该药粉进行检验，检出与吲哚美辛对照品特征一致的色谱峰。2025年3月，当事人销售的“风湿灵（药）”经毕节市市场监管局认定，足以严重危害人体健康。

经查，当事人的行为构成生产销售未取得药品批准证明文件生产的药品的违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十三条第一款的规定，黔西市市场监管局将此案移送黔西市公安局办理。

案例三

黔西市某卫生院使用过期医疗器械案

2025年2月27日，毕节市市场监管局百里杜鹃分局执法人员对黔西市某卫生院进行检查时，在当事人临检室中发现82支一次性使用静脉血样采集针超过使用期限，在生化室血清免疫室内正常使用的全自动生化分析仪中发现1瓶肌酸激酶同工酶检测试剂。上述产品均已超过使用期限，与未过期的医疗器械混放，处于随时取用状态。

经查，当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，毕节市市场监管局百里杜鹃分局对当事人作出行政处罚。

案例四

金沙县某医疗器械有限公司擅自变更库房地址案

2024年9月3日，金沙县市场监管局执法人员到医疗机构开展医疗器械监督检查时，对金沙县某卫生院使用的“高压灭菌试条”采购渠道进行追溯调查，发现收发货时长与两地之间的运输距离不符。随后，执法人员对贵州省毕节市金沙县某街道社区门面房进行检查，发现“高压灭菌试条”的供应商某医疗器械有限公司在此处设有库房，并在该库房中发现医疗器械：一次性使用胸腔穿刺包5盒以及该公司销售清单3份。当事人作为第三类医疗器械经营企业，实际库房地址与登记核准的库房地址不相符，且当事人无法提供变更或增设库房的合法手续资料。

经查，当事人擅自变更库房地址的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条的规定。依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项的规定，金沙县市场监管局对当事人作出行政处罚。

案例五

织金县某药店未凭处方销售处方药案

2024年10月24日，织金县市场监管局执法人员对织金县某药店进行现场检查时，发现该药店销售处方药“阿托伐他汀钙片”未开具处方单。执法人员下达责令改正通知书，责令该药店在2024年11月2日前改正其违法行为。2025年2月13日，织金县市场监管局执法人员对该药店的处方药“阿奇霉素片”进行抽查，通过查询销售记录，发现该药店在2025年2月9日、2月10日及2月13日销售上述处方药，且无法提供以上三次销售处方药的处方单。

经查，当事人未凭处方销售处方药的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款的规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一项的规定，织金县市场监管局对当事人作出行政处罚。

案例六

赫章县某卫生院使用劣药案

2025年4月25日，赫章县市场监管局执法人员对赫章县某卫生院开展检查时，发现当事人中药房的药柜里装有中药饮片络石藤、麻黄根，均已超过有效期，并同其他在有效期内的药品放置在一起。

经查，当事人使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条及第一百一十七条第一款的规定，赫章县市场监管局对当事人作出行政处罚。