飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-Ray System主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于Allura Xper/UNIQ Clarity系列中的部分Nehalem FlexVision-2 PC可能缺少空气导流板，如果未安装空气导流板，FlexVision-2PC的图像采集卡温度可能超出规定的温度范围，这可能会导致图像采集卡发生故障的概率增加。如果发生这种情况，检查室的FlexVision显示器将不显示图像等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统；（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304196号；国食药监械(进)字2014第3302214号；国械注进20143065285）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年08月08日