贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，产品因由于TÜV南德意志集团（TÜV SÜD）针对生产商技术文件出具的缺陷报告，发现使用说明书（IFU）缺少有关特定适应症、禁忌症和应用细节的关键信息。因此，终端用户无法获取这些信息。贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对其生产的神经外科手术器械（注册证号：国械注进20162030729）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
2025年08月06日
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，产品因由于TÜV南德意志集团（TÜV SÜD）针对生产商技术文件出具的缺陷报告，发现使用说明书（IFU）缺少有关特定适应症、禁忌症和应用细节的关键信息。因此，终端用户无法获取这些信息。贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对其生产的神经外科手术器械（注册证号：国械注进20162030729）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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