波科国际医疗贸易（上海）有限公司对压力泵;肾造瘘球囊扩张导管;输尿管扩张球囊导管主动召回

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的EncoreTM 26压力泵存在潜在异物风险。波士顿科学公司对其生产的特定批次的EncoreTM 26压力泵（注册证号：国械注进20172036014），以及包含EncoreTM 26压力泵为组件的特定批次的NephroMaxTM肾造瘘球囊扩张导管（注册证号：国械注进20192140221）和UroMax UltraTM输尿管扩张球囊导管（注册证号：国械注进20182140086）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年08月05日