瑞速（上海）医疗器械有限责任公司对放射治疗计划软件主动召回

瑞速（上海）医疗器械有限责任公司报告，由于涉及产品因 通过RayGateway从RayStation导出至iDMS时生成的DICOM UID（唯一标识符）无法保证绝对唯一性。虽然iDMS系统本身在处理具有重复UID的对象时尚未显现问题，但若后续将这些数据导出至其他系统，则存在潜在风险。等问题，瑞速（上海）医疗器械有限责任公司对其生产的放射治疗计划软件（注册证号：国械注进20193210441）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年08月05日