为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》,组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的13批次药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法对相关企业和单位进行查处。
特此通告。
附件:药品抽检不符合规定信息汇总表
山西省药品监督管理局
2025年8月8日
(主动公开)
附件
药品抽检不符合规定信息汇总表
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 名称 | 药品规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定 项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 菊花 | 安国市祁澳中药 饮片有限公司 | 中药饮片 | 2402163101 | 盂县丽泽大药房有限公司孙家庄门诊 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 检查(33种禁用农药-甲拌磷) | 阳泉市综合 检验检测中心 | |
2 | 金匮肾气丸 | 山西万辉制药 有限公司 | 5g | 20220603 | 山西德维医疗器械有限公司药品分公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011 | 不符合规定 | 检查 (装量差异) | 山西省检验 检测中心 | 非生产企业原因 |
3 | 薏苡仁 | 山西欣晋元中药 科技有限公司 | 中药饮片 | 230801 | 大同济康中医医院 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市综合 检验检测中心 | 非生产企业原因 |
4 | 百合 | 安国市金华中药 饮片有限公司 | 中药饮片 | 211002103 | 山西第二药房连锁药房集团朝阳有限公司 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省检验 检测中心 | |
5 | 茯神 | 安国市祁澳中药 饮片有限公司 | 中药饮片 | 2405305131 | 太原中泽纯境国邦大药房有限 公司 | 《中国药典》2020年版四部、《天津市中药饮片炮制规范》2022年版 | 不符合规定 | 性状 | 山西省检验 检测中心 | |
6 | 虎杖 | 运城市神农 中药材有限公司 | 中药饮片 | 20201283 | 国药山西国康太行药庄有限公司广宣药店 | 《中国药典》 2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 临汾市综合 检验检测中心 | 非生产企业原因 |
7 | 麸炒白术 | 河北悦康志德 药业有限公司 | 中药饮片 | 407240601 | 山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部 | 《中国药典》 2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 检查(33种禁用农药-甲拌磷) | 阳泉市综合 检验检测中心 | |
8 | 浙贝母 | 河北金叶子药业 有限公司 | 中药饮片 | 230701C372 | 大同谷仁堂中医门诊有限公司 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省检验 检测中心 | |
9 | 炒白芍 | 安国市祁澳中药 饮片有限公司 | 中药饮片 | 2307436142 | 晋中市榆次陈松林诊所 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(二氧化硫残留量) | 晋中市综合 检验检测中心 | |
10 | 烫骨碎补 | 安国市远光药业 有限公司 | 中药饮片 | 435221001 | 繁峙县人民医院 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 忻州市综合 检验检测中心 | |
11 | 砂仁 | 河北康盛华药业 有限公司 | 中药饮片 | 202304002 | 柳林县晋康大药房有限公司 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省检验 检测中心 | |
12 | 山药 | 亳州市谯郡堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 23082801 | 稷山童康医院 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(二氧化硫残留量) | 山西省检验 检测中心 | |
13 | 蜂房 | 山西维康堂中药 饮片有限公司 | 中药饮片 | 230401 | 阳曲县中医医院 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(黄曲霉毒素) | 山西省检验 检测中心 | 非生产企业原因 |