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上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对液相色谱串联质谱检测系统主动召回

2025-08-01 10:57:58 上海市药监局网站

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上海爱博才思分析仪器贸易有限公司报告,由于公司发现在中国大陆销售的1台 AB SCIEX Triple Quad™ 4500MD 和4台 Citrine™ Triple Quad™ System安装了不正确的固件版本。使用不正确的固件版本会有极小的可能性导致原始数据在信号强度或信号稳定性方面出现异常;不过,SCIEX 至今尚未收到任何此类事件的报告。爱博才思有限公司对其生产的液相色谱串联质谱检测系统;液相色谱串联质谱检测系统(注册证号:国械注进20172221554;国械注进20232220176)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2025年07月24日

(责任编辑:凌云)
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