通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统;正电子发射磁共振成像系统主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，对于部分型号MR系统，如果自2023年3月1日起，GE医疗曾对该MR系统执行过保养维护（PM），可能未执行扫描床脚轮锁定功能检查的操作。该功能检查旨在主动发现扫描床脚轮锁可能存在的故障，防止在扫描床未与系统对接时，扫描床发生意外移动。目前尚未收到由于该问题造成任何患者伤害的报告。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的磁共振成像系统、正电子发射磁共振成像系统（注册证号：国食药监械(进)字2010第3283351号、国械注进20143285313、国械注进20153280775、国械注进20153060775、国械注进20193060218、国械注进20193060534、国械注进20153333982、国械注进20153063982）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2025年07月23日