根据我省药品生产年度监督检查计划工作安排，按照药品有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，我局组织对药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。
附件：
江西省药品监督管理局
2025年7月25日
附件：
药品生产监督检查结果汇总（2025年1月-6月）
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查类型 | 检查范围 | 检查综合评定结论 |
1 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 2025年2月25日至2025年2月27日 | 常规检查 | 滴眼剂(化药)，无菌原料药(红霉素) | 符合要求 |
2 | 江西诚志永丰药业有限责任公司 | 2025年3月11日-3月13日 | 常规检查（依职权的GMP符合性） | 麻杏甘石合剂（二车间，A线），中药前处理及提取（一车间，提取线） | 符合要求 |
3 | 江西璟瑞药业有限公司 | 2025年3月19日至3月21日 | 常规检查 | 委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产碳酸氢钠林格注射液（规格：500ml) | 符合要求 |
4 | 南昌立健药业有限公司 | 2025年3月25日至3月27日 | 常规检查 | 粉针剂(头孢菌素类，A线，头孢菌素类，B线)，口服溶液剂，第二类精神药 品(复方磷酸可待因溶液) | 符合要求 |
5 | 江西艾施特制药有限公司 | 2025年3月26日至3月28日 | 常规检查 | 小容量注射剂（含激素类，氢化泼尼松注射液，吸入液体制剂（非激素类，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液） | 符合要求 |
6 | 华润三九（南昌）药业有限公司 | 2025年3月31日至4月3日 | 常规检查 | 糠酸莫米松乳膏、鸦胆子油软胶囊、强力枇杷露 | 符合要求 |
7 | 江西青峰药业有限公司 | 2025年4月1日至4月3日 | 常规检查 | 生产地址1：小容量注射剂（A线，最终灭菌）（122车间A线、123车间B线（灯检、外包装））；小容量注射剂（B线，非最终灭菌）（123车间B线）；片剂（155车间片剂生产线）；生产地址2：中药前处理及提取（112车间、113车间，中药前处理及提取生产线） | 符合要求 |
8 | 宜春一凡医药科技有限公司 | 2025年4月1日至4月3日 | 常规检查 | 委托重庆赛维药业有限公司生产替米沙坦片（国药准字：H20061017；规格：40mg） | 符合要求 |
9 | 恩威（江西）制药有限公司 | 2025年4月7日至4月10日 | 常规检查（依职权的GMP符合性） | 药用辅料（茶油、大豆油、麻油） | 符合要求 |
10 | 江西心正药业有限责任公司 | 2025年4月8日至4月10日 | 常规检查 | 阿普米司特片 | 符合要求 |
11 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2025年4月15日至4月18日 | 常规检查（依职权的GMP符合性） | 血清抗毒素（破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶） | 符合要求 |
12 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 2025年4月27日至4月30日 | 常规检查 | 大容量注射剂（三车间聚丙烯输液瓶A线，三车间多层共挤输液用膜制袋，五车间聚丙烯输液瓶C线）；冲洗剂（三车间聚丙烯输液瓶A线，三车间多层共挤输液用膜制袋） | 符合要求 |
13 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 2025年5月6日至5月9日 | 常规检查 | 血液制品【人血白蛋白（01号楼血液制品车间人血白蛋白生产线）、静注人免疫球蛋白（pH4）（01号楼血液制品车间静注人免疫球蛋白（pH4）生产线）、人纤维蛋白原（11号楼因子车间人纤维蛋白原生产线）、狂犬病人免疫球蛋白（01号楼血液制品车间狂犬病人免疫球蛋白生产线）、人凝血酶原复合物（01号楼血液制品车间人凝血酶原复合物生产A线）、人凝血因子Ⅷ（11号楼因子车间人凝血因子Ⅷ生产线）】 | 符合要求 |
14 | 江西制药有限责任公司 | 2025年5月7日至5月9日 | 常规检查（依职权的GMP符合性） | 大容量注射剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌 A 线、B 线)，片剂，硬胶囊剂，原料药(硫酸庆大霉素，硫酸小诺霉素，单硫酸卡那霉素，马来酸伊索拉定)，第二类精神药品（地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片） | 符合要求 |
15 | 江西施美药业股份有限公司 | 2025年5月7日至5月9日 | 常规检查 | 片剂(Ａ线，Ｂ线) | 符合要求 |
16 | 江西汪氏药业有限公司 | 2025年5月13日至5月15日 | 常规检查 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取 | 符合要求 |
17 | 江西山香药业有限公司 | 2025年5月13日-15日 | 常规检查 | 片剂（A线；B线，激素类；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类；E线） | 符合要求 |
18 | 庐山百草堂生物制药有限公司 | 2025年5月20日至2025年5月20日 | 常规检查 | 片剂(含中药前处理及提取)，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，颗粒剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
19 | 江西佑美制药有限公司 | 2025年5月20日至5月23日 | 常规检查（依职权的GMP符合性） | 片剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
20 | 江西沃华济顺医药有限公司 | 2025年5月27日至5月29日 | 常规检查（依职权的GMP符合性） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂 | 符合要求 |
21 | 江西源康桔都药业有限公司 | 2025年5月28日至5月30日 | 常规检查 | 非最终灭菌小容量注射剂(综合制剂车间小容量注射剂B线)、中药前处理提取精制(前处理提取车间中药前处理提取生产线)，丹参注射液 | 符合要求 |
22 | 江西国药有限责任公司 | 2025年5月28日至30日 | 常规检查 | 原料药（发酵虫草菌粉（Cs-4））（发酵虫草菌粉车间：发酵虫草菌粉（Cs-4）生产线）、原料药（哌柏西利）（合成车间一和合成车间二：哌柏西利生产线） | 符合要求 |
23 | 江西药都仁和制药有限公司 | 2025年6月3日至6日 | 常规检查 | 片剂（A线、B线、C线）、硬胶囊剂（A线、B线），颗粒剂（A线、B线）、洗剂 （含激素类）、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、干混悬剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）；接受江西吉安三力制药有限公司共用前处理和提取车间〔提取物品种分别为关节止痛膏（辣椒流浸膏）、辣椒风湿膏（辣椒浸膏）、麝香壮骨膏（麝香壮骨膏药材浸膏）、骨友灵贴膏（颠茄陈醋浸膏、骨友灵贴膏药材浸膏）、伤湿解痛膏（芸香浸膏、伤湿解痛膏药材浸膏）、麝香关节止痛膏（辣椒流浸膏）、关节解痛膏（关节解痛膏药材浸膏）、伤疖膏（伤疖膏药材浸膏）〕、栓剂、乳膏剂。 | 符合要求 |
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