康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品特定批次产品标签有效期(3年)与产品中文说明书中的有效期(2年)不一致,生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的造口袋 Esteem body One-piece Convex Ostomy Pouches(备案编号:国械备20240105)主动召回。召回级别为三级。该问题不影响产品性能和使用安全,截至目前涉及批次尚在备案的有效期内(2年),未报告有因为此缺陷导致伤害的情况。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年07月17日