卡尔蔡司(上海)管理有限公司对人工晶状体主动召回
沪药监械主召2025-120
卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品因在2025年4月17日之前版本的说明书中包含一个通过平均几个产品而概括的光谱透过率附图,该附图不能准确代表AT LISA 809M/ AT LISA 809MP的具体特征的问题,卡尔蔡司(上海)管理有限公司对其生产的人工晶状体(注册证号:国械注进20153161147)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年07月07日