波科国际医疗贸易（上海）有限公司对颈动脉支架(单轨型)主动召回
沪药监械主召2025-121
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，原因系收到全球产品投诉量增加，部分术者反馈在支架成功释放后，从导丝或栓塞保护装置（EPD）撤回支架输送系统（SDS）时阻力高于预期。波士顿科学公司现对特定批次的颈动脉支架（单轨型）（注册证号：国械注进20193131828）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年07月08日
波科国际医疗贸易（上海）有限公司对颈动脉支架(单轨型)主动召回
沪药监械主召2025-121
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，原因系收到全球产品投诉量增加，部分术者反馈在支架成功释放后，从导丝或栓塞保护装置（EPD）撤回支架输送系统（SDS）时阻力高于预期。波士顿科学公司现对特定批次的颈动脉支架（单轨型）（注册证号：国械注进20193131828）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年07月08日
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