​上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对液相色谱串联质谱检测系统主动召回

上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对液相色谱串联质谱检测系统主动召回

沪药监械主召2025-123

上海爱博才思分析仪器贸易有限公司报告，由于公司发现在中国大陆销售的受影响5台产品安装了未注册的Analyst® MD 1.7软件版本（中国大陆已通过注册的Analyst® MD软件版本为1.6），与注册证不一致的问题，上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对其生产的液相色谱串联质谱检测系统;液相色谱串联质谱检测系统（注册证号：国械注进20172221554;国械注进20232220176）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表 点击下载.pdf

2025年07月09日