​迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对清洗消毒器 Washer Disinfector主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对清洗消毒器 Washer Disinfector主动召回

沪药监械主召2025-124

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业调查发现，在设备加热棒连接过热情况下（缺少垫片或电气连接紧固不良），因加热棒保护盖其材料分类未满足防火等级要求，可能导致隔热效果不良引发过热的潜在风险。此情况仅限于电加热模式清洗消毒器的部分受影响序列号。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的清洗消毒器 Washer Disinfector（注册证号：国械注进20162110028）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年07月11日

附件 医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf