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江西省2025年第5期药品监督抽检信息公告

2025-07-14 15:19:10 江西省药品监督管理局网站

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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

一、公告情况

经核查确认,牡丹皮等11批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、化学反应、薄层色谱、杂质、总灰分、水分、重量差异、溶出度、含量测定、羟基红花黄色素A等。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

附件:

不符合规定项目的小知识(2025年第5期).doc

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2025年第5期).pdf

 

江西省药品监督管理局

2025年7月11日

(公开属性:主动公开) 

附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2025年第5期)
序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位备注
牡丹皮湖南康正中药
饮片有限公司
片C2501008 黎川县日峰
镇五一村第
四卫生所
《中国药典》2020
年版一部及四部
不符合规定杂质抚州市检验检测
认证中心

蜜款冬花湖南省松龄堂
中药饮片有限
公司
蜜炙240601 江西千方药
房连锁有限
公司黎川县
神龙东方红
《中国药典》2020
年版一部及四部
不符合规定杂质抚州市检验检测
认证中心

净山楂广东绿之圣制
药有限公司
250301 江西省资溪
县济生大药
房有限责任
公司
《中国药典》2020
年版一部
不符合规定水分抚州市检验检测
认证中心

净山楂广东绿之圣制
药有限公司
250102 抚州市东乡
区红星悦康
药店
《中国药典》2020
年版一部
不符合规定水分抚州市检验检测
认证中心

浮萍江西宝芝堂中
药饮片有限公
241001 乐安县南村
乡卫生院
《中国药典》2020
年版一部
不符合规定水分抚州市检验检测
认证中心

沉香江西和瑞药业
有限公司
中药饮片20150501 吉安市青原
区文陂卫生
《中国药典》2010
年版一部
不符合规定性状,(1)显微
鉴别,(2)化学
反应,(3)薄层
色谱
吉安市食品药品
检验检测中心

红花江西玉笥堂中
药制药有限公
中药饮片200601 吉安市青原
区文陂卫生
《中国药典》2015
年版一部及国家食
品药品监督管理总
局药品检验补充检
验方法和检验项目
批准件2013007、
2014016
不符合规定水分,羟基红花
黄色素A
吉安市食品药品
检验检测中心

防己江西和瑞药业
有限公司
中药饮片20180301 吉安县桐坪
镇中心卫生
《中国药典》2015
年版一部
不符合规定性状,(2)薄层
色谱,总灰分,含
量测定
吉安市食品药品
检验检测中心

藤黄健骨
吉林省鑫辉药
业有限公司
每丸重
3.5g
20240603 萍乡市百姓
惠康大药
有限公司
《卫生部药品标准
》中药成方制剂第
二十册
不符合规定重量差异萍乡市食品药品
检验所

10 硫酸亚铁
山西力玖药业
有限公司
0.3克(以
铁计60毫
克)
20220805 抚州市东乡
区品健大药
《中国药典》2020
年版二部
不符合规定溶出度抚州市检验检测
认证中心

11 氨麻美敏
胶囊
上海信谊百路
达药业有限公
复方2460003 东乡严长星
内科诊所
(个体工商
户)
国家药品监督管理
局国家药品标准
WSi-XG-001-2022及
《中国药典》2020
年版四部
不符合规定性状抚州市检验检测
认证中心


(责任编辑:凌云)
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