飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于产品变速箱连接 C 臂滚动电机安装法兰的螺栓可能没有得到足够的扭矩,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System(国械注进20193060317)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年7月10日