柯惠有限责任公司Covidien llc对脉搏血氧饱和度测量仪主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品在使用过程中可能出现设备报警未被识别进而导致患者伤害的情况，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的脉搏血氧饱和度测量仪Sp02 Patient Monitoring System（国械注进20152072123）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年7月10日

柯惠有限责任公司召回报表.pdf