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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对不饱和铁结合测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)主动召回

2025-07-04 13:26:27 江苏省药品监督管理局网站

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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,经内部测试确认,由于不饱和铁结合测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)未能达到产品说明书中声称的溶血干扰标准的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的不饱和铁结合测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑:凌云)
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