直观复星医疗器械技术（上海）有限公司Intuitive Surgical, Inc.对内窥镜手术控制系统及附件主动召回

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于产品系统机械臂套管支座可能出现损坏，导致机械臂插入轴滚珠丝杠变形，进而造成器械托架沿插入轴发生不受控运动，生产商直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对其生产的内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System（国械注进20183010498）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年7月2日

直观医疗公司召回报表.pdf