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飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对病人监护仪等产品主动召回

2025-07-03 15:57:07 国家药监局网站

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于监护仪与Hamilton呼吸机断开连接时,监护仪不会显示“无设备数据”的技术提醒信息,生产商飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对其生产的病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450(国械注进20193072217)、病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550(国械注进20193072216)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2025年7月2日

飞利浦医疗系统伯布林根有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:八雨)
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