西门子医学诊断产品（上海）有限公司对全自动生化免疫分析仪主动召回

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于Atellica® CI全自动生化免疫分析仪在安装了1.29.x以下版本软件的情况下，多传感器集成技术 (IMT) 电极样本稀释液剩余量（剩余百分比）未按预期显示，可能导致钠 (Na)、钾 (K) ，氯化物 (Cl) 及质控品的测试结果可能会错误地升高。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的全自动生化免疫分析仪（注册证号：国械注进20252220066、国械注进20252220227)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表_ASW25-01.pdf

2025年06月24日