飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦在系统软件和 X 射线高压发生器固件之间的内部通信过程中发现了一个软件问题。两种情况都可能引发该问题，一种情况为轻触踏板，另一种情况为相位故障。此问题可能会导致成像（X射线）功能暂时丧失。等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统（注册证号：国械注进20193060315；国械注进20193060314；国械注进20193060317；国械注进20193060319；国械注进20203060268；国械注进20203060323；国械注进20223060150；国械注进20223060257）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年06月18日
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