为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定20批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定(详见附件)。
各级药品监督管理部门对抽检结果不符合规定药品已采取了必要的控制措施,目前正在依据有关法律法规进行查处,同时要求涉事企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查并切实整改。
附件:2025年第2期抽检不符合规定药品质量公告
陕西省药品监督管理局
2025年6月25日
(公开属性:主动公开)
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2025年第2期抽检不符合规定药品质量公告
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 名 称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不合格项目 | 检验机构 名称 | 备注 |
1 | 款冬花(蜜款冬花) | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 中药饮片 | 20231201-1 | 商南县城关街道中心卫生院(社区卫生服务中心) | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 商洛市药品检验所 | |
2 | 蜜远志 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 中药饮片 | 20230402-2 | 洋县蒋义元中医诊所 | 《全国中药炮制规范》1988年版及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | |
3 | 款冬花(蜜款冬花) | 河北万东药业有限公司 | 中药饮片 | 2312001 | 商洛康尔贝大药房有限公司惠源药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 商洛市药品检验所 | |
4 | 五加皮 | 河北悦康志德药业有限公司 | 中药饮片 | 319230201 | 蒲城德安医疗管理有限公司德安医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 渭南市检验检测研究院 | |
5 | 血尿宁胶囊 | 西安市中医医院 | 每粒装0.5g | 20240228 | 西安市中医医院 | 医院提供的质量标准 | 不符合规定 | 【检查】 | 陕西省食品药品检验研究院 | |
6 | 葛根 | 西安琨腾药业有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 延安大学咸阳医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
7 | 参鱼化痰口服液 | 陕西中医药大学第二附属医院 | 每支装20mL | 231214 | 陕西中医药大学第二附属医院 | 医院提供的质量标准 | 不符合规定 | 【检查】 | 陕西省食品药品检验研究院 | |
8 | 葛根 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 23010102 | 陕西三木医药有限公司五七零二分公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
9 | 地骨皮 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 23092901 | 陕西乡亲大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 渭南市检验检测研究院 | |
10 | 龙骨 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 23103102 | 延安大学咸阳医院有限公司 | 《陕西省中药饮片标准》第一册 | 不符合规定 | 【性状】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
11 | 止晕茶 | 安康市中医医院 | 每1g相当于饮片1g | 20240103 | 安康市中医医院 | 《止晕茶质量标准》 | 不符合规定 | 【检查】 | 安康市食品药品检验检测中心 | |
12 | 醋氯芬酸胶囊 | 陕西恒诚制药有限公司 | 50mg | 230201 | 商洛市德福堂药业有限公司商南三分店 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】 | 商洛市药品检验所 | |
13 | 龙胆 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 240201 | 陕西瑞信堂大药房连锁有限公司第四药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
14 | 盐巴戟天 | 河北胡氏宇博药业有限公司 | 中药饮片 | C448240301 | 城固县桔园健华大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | |
15 | 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 | 万荣华泰医药包装有限公司 | 80*110*0.05 | 2301070011 | 陕西香菊药业集团有限公司 | 国家药包材标准YBB00192004-2015 | 不符合规定 | 【阻隔性能】 | 陕西省食品药品检验研究院 | |
16 | 款冬花(蜜款冬花) | 河北金草药业有限公司 | 中药饮片 | 220512001 | 泾阳县云阳中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 【含量测定】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
17 | 退热解毒注射液 | 西安高科陕西金方药业公司 | 每支装2ml:相当于饮片3.5克 | 240703 | 西安高科陕西金方药业公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00682022 | 不符合规定 | 【检查】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | |
18 | 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 | 宝鸡兴达医药包装有限公司 | 766×0.08mm | Y202410010 | 宝鸡兴达医药包装有限公司 | 国家药包材标准YBB00172002-2015 | 不符合规定 | 【溶剂残留量】 | 陕西省食品药品检验研究院 | |
19 | 防风 | 陕西康超康健药业有限公司 | 中药饮片 | 220501 | 渭南市临渭区阳郭中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部及四部通则(0212) | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 渭南市检验检测研究院 | 因被抽样单位保存不当导致 |
20 | 北沙参 | 陕西康超康健药业有限公司 | 中药饮片 | 220101 | 渭南市临渭区阳郭中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部及四部通则(0212) | 不符合规定 | 【性状】 | 渭南市检验检测研究院 | 因被抽样单位保存不当导致 |