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陕西省药品质量公告(2025第2期,总第37期)

2025-06-30 16:50:48 陕西省药品监督管理局网站

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为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定20批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定(详见附件)。

各级药品监督管理部门对抽检结果不符合规定药品已采取了必要的控制措施,目前正在依据有关法律法规进行查处,同时要求涉事企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查并切实整改。

附件:2025年第2期抽检不符合规定药品质量公告

陕西省药品监督管理局

2025年6月25日

(公开属性:主动公开)

附件下载

2025年第2期抽检不符合规定药品质量公告.doc

2025年第2期抽检不符合规定药品质量公告

序号

药品品名

标示生产企业

  

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查

结果

不合格项目

检验机构

名称

备注

1

款冬花(蜜款冬花)

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

中药饮片

20231201-1

商南县城关街道中心卫生院(社区卫生服务中心)

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

商洛市药品检验所


2

蜜远志

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

中药饮片

20230402-2

洋县蒋义元中医诊所

《全国中药炮制规范》1988年版及《中国药典》2020年版四部

不符合规定

【性状】

【检查】

汉中市食品药品监督检验检测中心


3

款冬花(蜜款冬花)

河北万东药业有限公司

中药饮片

2312001

商洛康尔贝大药房有限公司惠源药店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

商洛市药品检验所


4

五加皮

河北悦康志德药业有限公司

中药饮片

319230201

蒲城德安医疗管理有限公司德安医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

渭南市检验检测研究院


5

血尿宁胶囊

西安市中医医院

每粒装0.5g

20240228

西安市中医医院

医院提供的质量标准

不符合规定

【检查】

陕西省食品药品检验研究院


6

葛根

西安琨腾药业有限公司

中药饮片

240301

延安大学咸阳医院有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

【检查】

咸阳市食品药品检验检测中心


7

参鱼化痰口服液

陕西中医药大学第二附属医院

每支装20mL

231214

陕西中医药大学第二附属医院

医院提供的质量标准

不符合规定

【检查】

陕西省食品药品检验研究院


8

葛根

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

中药饮片

23010102

陕西三木医药有限公司五七零二分公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

【检查】

咸阳市食品药品检验检测中心


9

地骨皮

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

中药饮片

23092901

陕西乡亲大药房连锁有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

渭南市检验检测研究院


10

龙骨

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

中药饮片

23103102

延安大学咸阳医院有限公司

《陕西省中药饮片标准》第一册

不符合规定

【性状】

咸阳市食品药品检验检测中心


11

止晕茶

安康市中医医院

1g相当于饮片1g

20240103

安康市中医医院

《止晕茶质量标准》

不符合规定

【检查】

安康市食品药品检验检测中心


12

醋氯芬酸胶囊

陕西恒诚制药有限公司

50mg     

230201

商洛市德福堂药业有限公司商南三分店

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

【检查】

商洛市药品检验所


13

龙胆

湖北道地药材科技有限公司

中药饮片

240201

陕西瑞信堂大药房连锁有限公司第四药店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

【检查】

咸阳市食品药品检验检测中心


14

盐巴戟天

河北胡氏宇博药业有限公司

中药饮片

C448240301

城固县桔园健华大药房有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

汉中市食品药品监督检验检测中心


15

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜

万荣华泰医药包装有限公司

80*110*0.05

2301070011

陕西香菊药业集团有限公司

国家药包材标准YBB00192004-2015

不符合规定

【阻隔性能】

陕西省食品药品检验研究院


16

款冬花(蜜款冬花)

河北金草药业有限公司

中药饮片

220512001

泾阳县云阳中心卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

【检查】

【含量测定】

咸阳市食品药品检验检测中心


17

退热解毒注射液

西安高科陕西金方药业公司

每支装2ml:相当于饮片3.5

240703

西安高科陕西金方药业公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00682022

不符合规定

【检查】

宝鸡市食品药品检验检测中心


18

聚酯//聚乙烯药用复合膜

宝鸡兴达医药包装有限公司

766×0.08mm

Y202410010

宝鸡兴达医药包装有限公司

国家药包材标准YBB00172002-2015

不符合规定

【溶剂残留量】

陕西省食品药品检验研究院


19

防风

陕西康超康健药业有限公司

中药饮片

220501

渭南市临渭区阳郭中心卫生院

《中国药典》2020年版一部及四部通则(0212

不符合规定

【性状】

【检查】

渭南市检验检测研究院

被抽样单位保存不当导致

20

北沙参

陕西康超康健药业有限公司

中药饮片

220101

渭南市临渭区阳郭中心卫生院

《中国药典》2020年版一部及四部通则(0212

不符合规定

【性状】

渭南市检验检测研究院

被抽样单位保存不当导致


(责任编辑:凌云)
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