汕头康洁日化实业有限公司生产的导光凝胶，生产批号见附件，因说明书上印有：适用于静脉曲张，而备案内容并无该适用范围。故产品标签、说明书内容与备案内容不一致。汕头康洁日化实业有限公司决定发起主动召回，召回级别为三级。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年6月19日
附件：
汕头康洁日化实业有限公司生产的导光凝胶，生产批号见附件，因说明书上印有：适用于静脉曲张，而备案内容并无该适用范围。故产品标签、说明书内容与备案内容不一致。汕头康洁日化实业有限公司决定发起主动召回，召回级别为三级。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年6月19日
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