柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对微导管主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对微导管主动召回

沪药监械主召2025-101

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批号的微导管产品存在标签错误问题，即包装上错误地标注为 Echelon™ 10 微导管。包装袋内的实际器械产品与包装袋或外盒标签上的尺寸信息不符。截至2025年4月，柯惠共收到两份关于 Echelon™ 10 微导管产品标签错误的报告。迄今为止，柯惠尚未收到任何因该问题导致患者受到伤害的报告。预计该问题不会造成任何潜在的不良危害。柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的微导管（注册证号：国械注进20173037171）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2025年06月10日