西门子医疗系统有限公司对数字化泌尿检查X射线系统主动召回

西门子医疗系统有限公司对数字化泌尿检查X射线系统主动召回

沪药监械主召2025-102

西门子医疗系统有限公司报告，西门子医疗发现涉及产品可能存在潜在问题：在极罕见情况下，若检查床纵向移动变频器存在无法检测到的缺陷（如继电器故障），且频繁连续激活纵向移动功能，可能导致变频器电阻器过热，从而造成患者、用户及相关人员伤害。 由于该问题的发生需特定错误条件与个别系统配置同时满足，因此伤害发生概率极低。 西门子医疗系统有限公司对其生产的数字化泌尿检查X射线系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3300030号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年06月11日